아젠엑스, 갑상선안병증 치료제 `에프가티기모드` 3상 임상 진행

아젠엑스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
아젠엑스는 '에프가티기모드 PH20 SC의 유효성, 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 면역원성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있는 활동성의 중등도-중증 갑상선안병증(TED) 성인 환자를 대상으로 에프가티기모드 PH20 SC의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.
시험 중인 치료제는 프리필드 시린지를 통해 피하 투여되는 복합제품인 에프가티기모드 PH20 SC다. 이 약물은 면역 체계를 조절해 갑상선안병증과 관련된 염증과 증상을 감소시키는 것을 목적으로 설계됐다.
이번 임상시험은 무작위, 병행 배정 모델을 사용하는 중재 연구다. 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 채택했으며, 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있다.
임상시험은 2024년 3월 6......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................