아젠익스, 신장이식 거부반응 치료제 `에프가티기모드` 2상 진행

아젠익스(ARGX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
아젠익스는 '프리필드 시린지를 통한 에프가티기모드 PH20 SC의 항체매개성 거부반응(AMR) 신장이식 환자 대상 안전성 및 내약성 평가'라는 제목의 글로벌 다기관 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 이식 실패의 주요 원인인 항체매개성 거부반응을 겪는 신장이식 환자들을 대상으로 에프가티기모드 PH20 SC의 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

치료 방법
이 임상시험은 프리필드 시린지로 투여되는 복합제품인 에프가티기모드 PH20 SC를 테스트한다. 이 치료법은 AMR 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 기존 면역억제 요법과 함께 사용되도록 설계되었다.

임상시험 설계
이 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 평행군 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 맹검되는 4중 맹검 방식을 사용한다. AMR 환자의 치료 결과 개선에 초점을 맞춘 치료 목적의 임상시험이다.

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