GSK, B형간염 치료제 `베피로비르센` 신장질환자 대상 임상 착수

글락소스미스클라인(GSK)이 신규 임상시험 계획을 발표했다.
GSK는 '성인 중증 및 중등도 신장애 환자와 건강한 대조군 참가자에서 베피로비르센의 약동학을 평가하는 제1상, 공개, 단회 투여, 병행군, 2파트 연구'를 진행한다. 이번 연구는 신장질환이 있는 성인과 건강한 성인에서 베피로비르센의 혈중 농도와 지속 시간을 비교 측정하는 것이 목적이다. 이는 신장애가 있는 B형간염 환자의 치료 옵션에 영향을 미칠 수 있는 중요한 연구다.
시험약인 베피로비르센은 모든 참가자에게 투여된다. 이 약물 연구의 목적은 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등 약동학적 특성을 평가하는 것이다.
이번 임상은 공개, 비무작위, 병행군 시험으로 설계됐다. 중증 신장애 환자군, 중등도 신장애 환자군, 건강한 대조군 등 3개 그룹으로 구성된다. 주요 목적은 치료이며, 모든 참가자와 연구자가 투여되는 치료법을 알 수 있는 비맹검 방식으로 진행된다.
임상시험은 2025년 9월 10일 시작될 예정이며, 같은 날 마지막 업데이..............................................................................................................................................................................................................................................................................................