아스트라제네카와 아이콘 피엘씨... 임신부와 수유부 대상 에플론터센 안전성 연구 착수

아스트라제네카 ((AZN))와 아이콘 ((ICLR))이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
아스트라제네카와 아이콘은 '에플론터센 임신 및 수유 결과 연구(EPPRO)'라는 새로운 임상시험을 시작했다. 이 관찰 연구는 임신과 수유 중 에플론터센 노출의 안전성을 평가하는 것을 목표로 하며, 산모와 태아 모두에게 발생할 수 있는 잠재적 합병증에 초점을 맞추고 있다. 이 연구는 트랜스티레틴 아밀로이드증을 앓고 있는 임신부와 수유부의 안전성 우려를 다룬다는 점에서 의미가 크다.
시험 대상 치료제는 트랜스티레틴 아밀로이드증 관리를 위한 치료제인 에플론터센이다. 이 연구는 임신부와 수유부에 대한 효과를 관찰하여 중요한 안전성 데이터를 제공할 예정이다.
EPPRO는 전향적, 사례 전용 관찰 연구로 설계되어 무작위 배정이나 마스킹은 포함하지 않는다. 주요 목적은 중요한 생식 기간 동안 에플론터센 노출에 대한 기술적 안전성 데이터를 수집하는 것이다.
연구는 2025년 9월 17일에 시작될 예정이........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................