아이포인트제약, 주력 제품 임상3상 진입 앞두고 1.5억달러 조달

아이포인트제약(EyePoint Pharmaceuticals, NASDAQ:EYPT)이 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 듀라뷰(보로라닙 유리체내 삽입제)의 임상3상 프로그램 세부사항을 화요일 공개했다. 첫 환자 투약은 2026년 1분기에 시작될 예정이다.
DME는 제1형 및 제2형 당뇨병 환자의 주요 시력 상실 원인이다. 손상된 혈관에서 황반으로 체액이 누출되는데, 황반은 운전이나 독서와 같은 일상적인 작업에 필요한 선명한 시력을 담당하는 망막의 중심부이다.

임상3상 프로그램 개요
미국 식품의약국(FDA)과 합의된 DME 승인 경로는 두 개의 동일한 비열등성 시험('COMO'와 'CAPRI')으로 구성된다. 이 시험들은 6개월마다 듀라뷰를 재투여하는 방식으로 진행된다.
각 시험은 약 240명의 환자를 등록할 예정이며, 기존 치료 경험자와 치료 미경험자를 포함해 듀라뷰 2.7mg 투여군 또는 허가용량 아플리버셉트 2mg 대조군에 무작위 배정된다. 무작위 배정은 1일차에 이루어진다.
주요 평가변.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................