아티바바이오, FDA 패스트트랙 지정에 주가 급등

샌디에이고 소재 바이오기업 아티바바이오테라퓨틱스(NASDAQ:ARTV)가 규제 당국으로부터 중요한 승인을 받으면서 금요일 주가가 급등했다.

주요 내용
아티바는 자사의 AlloNK 제품이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 발표했다. 이는 해당 분야에서 첫 패스트트랙 지정 사례로, 내년 상반기 FDA의 피드백을 기다리는 가운데 임상 3상 진입이 가능할 전망이다.

벤징가 프로에 따르면 주가는 마지막 거래 시점 기준 140% 이상 상승했다. 회사는 11월에 여러 자가면역질환 환자 20명 이상을 대상으로 한 AlloNK + mAb 치료의 초기 안전성 및 전환 데이터를 공개할 예정이며, 지역 류마티스 치료 현장의 환자 경과도 함께 발표할 계획이다.

아티바의 프레드 아슬란 CEO는 "난치성 류마티스 관절염을 AlloNK의 주요 자가면역 적응증으로 우선순위를 두고 있다. 류마티스 관절염에 대한 많은 승인 치료제가 있음에도 불구하고, 미국에서만 10만 명 이상의 환자가 여전히 치료............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................