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레플리뮨 그룹의 RP1 FDA 재제출 승인

2025-10-21 03:50:43
레플리뮨 그룹의 RP1 FDA 재제출 승인
레플리뮨 그룹 (REPL)의 업데이트가 발표됐다.

2025년 10월 20일, 레플리뮨 그룹은 FDA가 진행성 흑색종 치료를 위한 RP1과 니볼루맙 병용요법에 대한 생물의약품 허가 신청서 재제출을 승인했다고 발표했다. FDA는 PDUFA 날짜를 2026년 4월 10일로 설정했으며, 이는 PD-1 기반 치료법에서 진행된 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 중요한 단계다. 이번 승인은 레플리뮨이 FDA 피드백을 해결하기 위한 노력에 따른 것으로, 재제출은 FDA의 이전 서한에 대한 완전한 응답으로 간주된다.

(REPL) 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 목표주가 18.00달러의 매수 등급이다. 레플리뮨 그룹 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 REPL 주식 전망 페이지를 참조하라.

REPL 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, REPL은 중립이다.

레플리뮨 그룹의 주식 점수는 바이오테크놀로지 부문에서의 초기 단계 상태를 반영하며, 상당한 연구개..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.