연구 개요... 리제네론 파마슈티컬스는 '비만이지만 건강한 남성 및 폐경 후 여성을 대상으로 한 가레토스맙의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 효과에 대한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구'라는 제목의 임상시험을 시작했다. 이 연구는 건강한 비만 환자에서 가레토스맙의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 했으며, 혈액 응고, 호르몬 수치, 그리고 약물에 대한 항체 생성 가능성에 미치는 영향에 초점을 맞췄다.
중재/치료... 이 연구는 실험 약물인 가레토스맙을 고용량과 저용량으로 투여하고 위약과 비교하는 방식으로 진행됐다. 목표는 참가자들에 대한 안전성과 약리학적 영향을 평가하는 것이었다.
연구 설계... 이 1상 연구는 중재적 성격으로, 참가자들이 무작위로 다른 그룹에 배정됐다. 병렬 중재 모델을 따랐으며 삼중 맹검법을 사용했다. 이는 참가자, 의료진, 연구자 모두 그룹 배정을 알지 못했다는 의미다. .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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