화이저의 타파미디스 연구... 인도에서 심장 건강 안전성 점검

화이자(PFE)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 '인도 내 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 환자를 대상으로 한 VyndaMx®(타파미디스 캡슐 61mg)의 전향적, 단일군, 다기관 관찰 안전성 감시 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 아밀로이드 단백질 축적으로 인한 심장 질환인 ATTR-CM 치료에서 타파미디스의 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 환자의 심장 기능 개선을 목적으로 하는 타파미디스의 안전성을 확보하고자 한다는 점에서 의미가 있다.

시험 대상 약물은 ATTR-CM 환자에게 경구 투여되는 타파미디스다. 주요 목적은 치료 후 6개월 이내에 발생하는 부작용을 관찰하여 안전성 프로파일에 대한 중요한 데이터를 제공하는 것이다.

이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따른다. 참가자들은 전화 통화를 통해 추적 관찰이 가능하므로 정기적으로 병원을 방문할 필요가 없다. 연구의 주요 초점은 치료 효능보다는 안전성 감시.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................