프랙시스 프리시전 메디슨스는 '조기 발병 SCN2A 발달 및 간질성 뇌병증 소아 환자를 대상으로 한 PRAX-222의 다중 용량 안전성 및 유효성 조사를 위한 연속 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 2세에서 18세 사이의 이 희귀 신경학적 질환을 앓고 있는 어린이들을 대상으로 PRAX-222의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 하며, 이는 영향을 받는 가족들의 치료 옵션에 상당한 영향을 미칠 수 있다.
시험 중인 치료제는 조기 발병 SCN2A 발달 및 간질성 뇌병증 치료를 위해 설계된 약물인 PRAX-222다. 이 연구는 초기 용량, 증량 용량, 고정 용량 및 위약 비교를 포함한 다양한 투약 전략을 포함한다.
이 연구는 중재적 연구로, 공개 라벨 단계와 이중 맹검 단계를 모두 포함하는 무작위 병렬 설계를 채택하고 있다. 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 마스킹 접근법을 사용하며, 주요..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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