프랙시스 프리시전 메디슨스는 발달성 뇌전증 환자를 대상으로 렐루트리진의 효능, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 심각한 신경학적 질환인 발달성 뇌전증 치료에서 렐루트리진의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 임상시험은 발달성 뇌전증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
시험 대상 약물은 PRAX-562로도 알려진 렐루트리진으로, 1.0mg/kg/일과 1.5mg/kg/일 용량으로 투여된다. 이 약물은 경구 또는 위루술/공장루술을 통해 복용하도록 설계되었으며, 발달성 뇌전증과 관련된 증상을 감소시키는 것을 목적으로 한다.
이 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며, 순차적 중재 모델과 4중 맹검법을 적용한다. 이는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정에 대해 알지 못하도록 하는 방식이다..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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