바이오젠의 오마벨록솔론 신규 연구... 프리드라이히 운동실조증 소아 환자 치료의 전환점 될까

바이오젠(BIIB)이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 정보를 발표했다.

바이오젠은 "프리드라이히 운동실조증을 앓고 있는 2세 이상 16세 미만 참가자를 대상으로 오마벨록솔론의 약동학, 안전성, 내약성, 약력학 및 효능을 평가하기 위한 공개 라벨, 1상 연구"라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 16세 이상 환자에게 이미 승인된 치료제인 BIIB141(오마벨록솔론)이 프리드라이히 운동실조증을 앓고 있는 2세에서 15세 사이의 소아 및 청소년 환자의 체내에서 어떻게 처리되는지 이해하는 것을 목표로 한다.

시험 대상 치료제는 경구 투여되는 오마벨록솔론이다. 이 연구는 프리드라이히 운동실조증을 앓고 있는 소아 환자를 대상으로 약물의 약동학, 안전성 및 효능을 평가하기 위해 설계되었다.

이 중재 연구는 비무작위 방식으로 진행되며, 마스킹 없이 순차적 중재 모델을 따른다. 주요 목적은 치료이며, 대상 연령대에 대한 약물의 효과에 초점을 맞추고 있다.

이 연구는 2023년 9월 13일에 시.................................................................................................................................................................................................................................................................................................