연구 개요: 에자이는 '소아 간질 환자(생후 1개월~18세 미만)를 대상으로 페람파넬의 부가 요법 효능 및 안전성을 평가하는 연장 단계를 포함한 공개 라벨 연구'라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 소아 간질 증후군 및 부분 발작을 앓는 어린이들의 발작 빈도를 줄이는 데 있어 페람파넬의 효능을 평가하는 것을 목표로 하며, 소아 간질 관리 개선에 있어 그 중요성을 강조하고 있다.
중재/치료: 이 연구는 경구 현탁액 또는 정제 형태로 투여되는 페람파넬을 시험하며, 간질을 앓는 어린이들을 위한 부가 요법으로 사용되어 발작 빈도를 줄이는 것을 목표로 한다.
연구 설계: 이 2상 중재 연구는 마스킹 없이 단일 그룹 모델을 채택하며, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 최대 56주 동안 매일 페람파넬을 투여받는다.
연구 일정: 이 연구는 2019년 5월 27일에 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 10월 8일...........................................................................................................................................................................................................................................................................................
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