미국 규제당국, 일라이 릴리 체중감량 알약 승인 신속 처리 압박받아... 보도

언론 보도에 따르면 미국 식품의약국(FDA)이 일라이 릴리(LLY)의 실험적 체중 감량 알약 오포글리프론의 승인을 신속 처리하도록 내부적으로 압박받고 있다.

로이터(TRI)는 일라이 릴리가 새로운 체중 감량 알약을 시장에 출시하기 위한 경쟁에서 더 빠른 검토 절차를 추진하고 있다고 최초 보도했다. FDA 국장실은 일라이 릴리의 알약과 다른 의약품들에 대해 새로운 신속 절차를 적용하여, 검토자들이 의약품 신청서에 충분한 자료가 있는지 확인하는 데 소요되는 시간을 60일에서 1주일로 단축하기를 원하는 것으로 알려졌다.

그러나 내부 반발 이후 국장실은 현재 이러한 검토 기간을 60일에서 2~3주로 단축하는 방안을 추진하고 있는 것으로 전해진다. 이 새로운 일정이 채택되면 일라이 릴리의 체중 감량 알약은 내년 3월 28일 이르면 승인될 수 있다. 현재 일라이 릴리는 오포글리프론의 승인 결정일로 5월 20일을 예상하고 있다.

일라이 릴리의 체중 감량 약물 경쟁

일라이 릴리는 경쟁사인 노보 노디스크(NVO)보다 한 발 앞서기 위해 새로운 체중 감량 약물을 시장에 출시하기 위한 경쟁을 벌이고 있다. 노보 노디스크는 올해 12월 또는 2026년 1월에 자체 체중 감량 알약에 대한 FDA 승인을 신청할 것으로 예상된다. 일라이 릴리는 이미 규제 승인을 예상하여 오포글리프론 생산을 시작했다.

일라이 릴리와 노보 노디스크는 애널리스트들이 2030년까지 연간 1,500억 달러 규모로 성장할 것으로 추정하는 비만 치료 시장을 지배하고 있다. 체중 감량 알약은 현재 주사 바늘을 사용하여 투여되는 약물에 대한 게임 체인저가 될 것으로 예상된다. 오포글리프론은 후기 임상시험에서 환자들의 체중을 12.4% 감량시키는 데 도움을 주었다.

LLY 주식은 매수인가?

일라이 릴리 주식은 월가 애널리스트 20명 사이에서 적극 매수 의견을 받고 있다. 이 등급은 지난 3개월 동안 발표된 18건의 매수와 2건의 보유 추천에 기반한다. 평균 LLY 목표주가는 1,131.06달러로 현재 수준에서 11.10%의 상승 여력을 시사한다.

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