리제너론, 자작나무 꽃가루 알레르기 치료 항체 3상 임상시험 진행... 투자자들이 알아야 할 사항

리제너론 파마슈티컬스 (REGN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
리제너론 파마슈티컬스는 "자작나무 꽃가루 알레르기로 인한 알레르기성 결막염 환자를 대상으로 Bet v 1 단일클론항체의 효능과 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 3상 연구"라는 제목의 새로운 3상 임상시험을 시작했다. 이 연구는 자작나무 꽃가루 관련 눈 알레르기를 앓는 청소년과 성인의 충혈과 가려움증을 안전하고 효과적으로 줄일 수 있는지 새로운 항체 약물을 시험하는 것을 목표로 한다. 계절성 눈 알레르기는 흔하고 종종 치료가 부족하며 대규모의 반복적인 시장을 나타내기 때문에 이는 중요하다.

중재/치료
이 임상시험은 두 가지 주사형 항체 약물인 REGN5713과 REGN5715를 시험한다. 각각은 자작나무 꽃가루 알레르겐인 Bet v 1을 표적으로 하여 신체의 알레르기 반응을 차단한다. 환자들은 REGN5713 단독, REGN5715 단독, 두 약물 병용, 또는 위약을 투여받게 된다. 목표는 깨끗한 안전성 프로파일을 유지하면서 어떤 옵션이 눈 증상을 가장 잘 완화하는지 확인하는 것이다.

연구 설계
이것은 무작위 배정 연구로, 참가자들이 치료군 중 하나 또는 위약군에 무작위로 배정된다는 의미다. 병렬 설계를 따르므로 각 그룹은 임상시험 전체 기간 동안 배정된 치료를 유지한다. 이 임상시험은 이중맹검이며, 공식적으로는 4중맹검으로 환자, 의사, 연구진, 결과를 평가하는 사람들이 누가 실제 약물을 받고 있는지 위약을 받고 있는지 알지 못한다. 주요 목적은 치료로, 이러한 약물이 눈 알레르기에 대해 위약보다 더 효과적인지 보여주는 것이다.

연구 일정
이 연구는 2025년 12월 17일에 처음 제출되었으며 현재 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있어 등록이 시작되지 않았다. 1차 완료 날짜는 아직 게시되지 않았지만, 투자자들은 일반적인 3상 일정에 따라 등록 시작 후 몇 년 후에 결과가 나올 것으로 예상해야 한다. 가장 최근 업데이트는 2025년 12월 29일에 제출되었으며, 프로토콜을 확인하고 리제너론이 프로그램을 적극적인 모집 단계로 이동시키고 있음을 알렸다.

시장 영향
이번 업데이트는 리제너론이 핵심 안과 및 면역학 프랜차이즈를 넘어 계절성 알레르기로 확장하려는 노력을 강조한다. 계절성 알레르기는 현재 주로 항히스타민 점안액, 스테로이드, 알레르겐 면역요법으로 치료되는 대규모의 지속 가능한 시장이다. 성공적인 프로그램은 더 심각하거나 지속적인 눈 증상을 가진 환자들에게 고부가가치 생물학적 옵션을 추가하여 장기적인 수익 다각화를 지원할 수 있다. 투자자들에게 이러한 움직임은 리제너론이 항체 플랫폼을 새로운 알레르기 틈새시장으로 활용하는 전략을 강화하며 기존 파이프라인을 보완한다. 단기적으로 주가에 미치는 영향은 임상시험이 초기 단계이고 아직 등록 전이기 때문에 미미할 것으로 보인다. 그러나 광범위한 적응증에서 3상 프로그램의 시작은 면역학 및 알레르기 분야의 경쟁사 대비 파이프라인 깊이를 강조함으로써 투자심리를 지지할 수 있다. 알레르기 치료 분야의 경쟁사들, 주로 제네릭 점안액 제조업체와 면역요법 업체들은 즉각적인 압박을 받지 않을 수 있지만, 긍정적인 후기 단계 결과는 결국 더 심각한 사례에서 고가 생물학적 제제로 점유율을 이동시킬 수 있다. 전반적으로 이번 업데이트는 단기 수익보다는 파이프라인 선택권에 초점을 맞춘 장기 보유자들에게 약간 긍정적이다.

이 연구는 준비 단계에서 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

REGN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.