화이자, 여드름 초기 임상시험 완료...피부과 영역 조용한 확장 신호

화이저(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

화이저는 "건강한 참가자 및 심상성 여드름 환자에서 PF-07905428의 다회 국소 투여 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하고, 추가로 18세에서 40세 사이의 중등도에서 중증 심상성 여드름 환자에서 임상 효과를 평가하기 위한 1상, 무작위 배정, 이중맹검, 스폰서 공개, 위약 대조, 용량 증량 연구"라는 제목의 1상 임상시험을 완료했다. 이 연구는 대규모의 지속적인 글로벌 시장인 중등도에서 중증 여드름에 대한 새로운 국소 치료제로서 PF-07905428의 안전성과 초기 효능 징후를 파악하는 것을 목표로 한다.

임상시험은 PF-07905428을 얼굴 및/또는 등에 바르는 국소 약물 용액으로 테스트했다. 저농도(0.08%)와 고농도(0.24%)의 두 가지 용량 수준이 위약 용액과 함께 사용되었다. 목표는 피부가 약물을 얼마나 잘 견디는지, 신체가 어떻게 처리하는지, 그리고 위약과 비교하여 여드름의 초기 개선을 보이는지 확인하는 것이었다.

이것은 참가자들이 PF-07905428 또는 위약을 받도록 무작위로 배정된 중재적 1상 임상시험이었다. 병렬 그룹 설계를 사용했는데, 이는 서로 다른 그룹이 동시에 서로 다른 치료를 받는다는 의미다. 이 연구는 참가자와 연구자 모두에게 이중맹검으로 진행되어, 누가 활성 약물을 받고 있는지 위약을 받고 있는지 알 수 없게 함으로써 편향을 줄이는 데 도움이 되었다. 주요 목적은 치료 중심이었다. 여드름 환자에서 안전성과 초기 임상 효과를 평가하는 것이었다.

이 연구는 2024년 10월 18일에 처음 제출되어 이 프로그램의 공식 추적이 시작되었다. 임상시험은 "완료" 상태에 도달했으며, 이는 투약과 추적 관찰이 끝났음을 나타낸다. 마지막 업데이트는 2025년 12월 29일에 제출되었으며, 이는 화이저가 데이터를 준비하거나 검토하면서 여전히 기록을 관리하고 업데이트하고 있음을 보여준다. 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 완전히 상세하게 공개되지 않았으며, 결과도 게시되지 않았는데, 이는 이 초기 단계에서 일반적이다.

투자자들에게 이 완료된 1상 연구는 화이저가 피부과 및 소비자 인접 시장으로 진출하려는 초기이지만 주목할 만한 신호다. PF-07905428이 진전된다면, 갈데르마 및 바우시 헬스와 같은 회사의 제품과 경쟁하거나 보완하면서 대규모 처방 여드름 부문에 진출할 수 있다. 1상 데이터만으로는 화이저와 같은 대형주를 크게 움직이는 경우가 드물지만, 깨끗한 안전성 결과와 후기 단계 임상시험으로 진행하기로 한 결정은 화이저가 종양학 및 백신과 같은 주목받는 영역을 넘어 파이프라인을 확대하고 있다는 서사를 뒷받침할 것이며, 이는 장기적이고 파이프라인 중심의 투자자들 사이에서 심리를 소폭 개선할 수 있다.

이 화이저 여드름 연구는 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 추가 정보와 향후 결과는 ClinicalTrials 포털에서 제공될 예정이다.

(PFE)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 화이저 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.