애브비, 신규 임상 1상 ABBV-901 시험으로 난소암 파이프라인 확대

애브비 (ABBV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
애브비가 후원하는 이 1상 임상시험은 공식 명칭 "난소암 성인 환자를 대상으로 ABBV-901의 단독요법 및 베바시주맙 병용요법의 안전성, 약동학 및 효능을 평가하는 최초 인체 적용, 공개 라벨 1상 연구"로, 난소암 성인 환자를 대상으로 새로운 정맥주사 치료제 ABBV-901을 시험하는 것을 목표로 한다. 주요 목표는 단독요법과 기존 치료제와의 병용요법 모두에서 안전성, 체내 약물 동태, 그리고 초기 효능 징후를 파악하는 것이다. 투자자 입장에서 이는 애브비가 현재의 성숙한 프랜차이즈를 넘어 더 강력한 종양학 파이프라인을 구축하려는 초기 단계이지만 의미 있는 행보다.

중재/치료
이 연구는 실험적 정맥주사 항암제 ABBV-901을 단독으로, 그리고 난소암의 잘 알려진 표준 치료제인 베바시주맙과 병용하여 시험한다. ABBV-901은 난소암 세포를 보다 직접적으로 공격하도록 설계되었으며, 베바시주맙은 종양의 혈액 공급을 차단하는 데 도움을 준다. 목표는 ABBV-901을 안전하게 투여할 수 있는지, 그리고 베바시주맙과의 병용이 현재 옵션 대비 치료 결과를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것이다.

연구 설계
이는 중재 연구로, 참가자들이 관찰이 아닌 실제 치료를 받는다. 약 207명의 성인이 ABBV-901을 단독으로 또는 베바시주맙과 함께 점진적으로 증량하는 용량으로 투여받는 여러 그룹에 무작위 배정되며, 단계별 순차적 방식으로 진행된다. 이 임상시험은 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 어떤 치료를 받는지 알고 있다. 주요 목표는 치료 중심으로, 최적의 안전한 용량 수준을 찾고 약물의 효과에 대한 초기 판독을 얻는 것이다.

연구 일정
이 임상시험은 2025년 12월 2일 최초 제출 후 등록을 시작했으며, 이는 애브비가 ABBV-901을 인체에 시험하는 첫 번째 움직임이다. 주요 안전성 및 용량 결정 데이터가 나올 것으로 예상되는 1차 완료는 약 3년의 연구 기간 내에 이루어질 것으로 보이며, 이는 2상 임상시험과 같은 다음 단계를 결정하게 된다. 최종 완료는 모든 참가자가 치료와 추적관찰을 마친 후 이루어지며, 장기 안전성과 활성에 대한 보다 완전한 그림을 제공한다. 2026년 1월 6일의 가장 최근 업데이트는 연구가 활발히 진행 중이며 모집 중임을 확인하며, 꾸준한 운영 진전을 나타낸다.

시장 영향
애브비에게 이 초기 단계 난소암 프로그램은 회사가 장기 수익을 다각화하기 위해 새로운 종양학 자산에 투자하고 있다는 서사를 뒷받침한다. 이 임상시험에서 긍정적인 안전성과 초기 효능 신호가 나온다면 애브비의 암 파이프라인에 대한 신뢰를 강화하고 다른 프랜차이즈의 향후 특허 만료 우려를 상쇄하는 데 도움이 될 수 있다. 그러나 1상 임상시험으로서 단기 직접 수익 영향은 제한적이며 임상 리스크는 높다. 투자자 반응은 보다 성숙한 데이터가 나올 때까지 제한적일 것으로 보이지만, 지속적인 모집과 정기적인 업데이트는 개발 리스크 인식을 낮춘다. 더 넓은 업계에서 ABBV-901은 로슈(베바시주맙), 아스트라제네카 및 표적 치료제와 병용 요법에 집중하는 다른 기업들을 포함한 혼잡한 난소암 시장에서 경쟁하게 된다. ABBV-901이 베바시주맙과 같은 기존 약물과 잘 결합된다는 징후가 나타나면 고형 종양에서 애브비의 입지를 지원할 수 있으며, 궁극적으로 업계 전반에 걸쳐 파트너십 또는 병용 전략을 추진할 수 있다.

이 연구는 현재 모집 중 상태로 진행 중이며, 추가 업데이트된 세부 정보는 나열된 식별자로 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

ABBV의 잠재력에 대해 더 알아보려면 애브비 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.