노보 노디스크, 청소년 당뇨병 치료제 카그리세마 확대... 초기 임상 결과 업데이트

노보 노디스크 (NVO)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

노보 노디스크, 청소년 당뇨병 타깃 신규 카그리세마 임상시험 착수

공식 명칭이 "제2형 당뇨병 소아 및 청소년 대상 카그릴린타이드와 세마글루타이드 병용 투여(카그리세마) 주 1회 피하 주사의 위약 대비 유효성 및 안전성 연구"인 이번 임상시험은 제2형 당뇨병을 앓는 청소년 환자에서 카그리세마가 혈당과 체중을 얼마나 효과적으로 낮추는지 확인하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 의료 서비스가 부족한 청소년 연령층을 대상으로 유효성과 안전성을 모두 평가하며, 빠르게 성장하는 당뇨병 및 비만 시장에서 새로운 세그먼트를 열 수 있을 것으로 기대된다.

시험 대상 치료제는 카그리세마로, 카그릴린타이드와 세마글루타이드 두 가지 약물을 결합한 주 1회 투여 주사제다. 혈당 조절을 개선하는 동시에 체중 감소를 돕도록 설계됐다. 연구 1부에서는 결과 비교를 위해 동일한 형태의 위약 주사가 사용된다.

이번 연구는 3상 중재 임상시험으로, 환자들은 1부에서 카그리세마 또는 위약을 무작위로 배정받는다. 병렬군 설계를 사용해 서로 다른 그룹이 동시에 치료를 받는다. 1부는 이중맹검으로 진행돼 환자와 의사 모두 누가 실제 약물을 투여받는지 알 수 없으며, 2부는 공개 라벨로 모든 참가자가 카그리세마를 투여받는다. 주요 목표는 소아 및 청소년 제2형 당뇨병 치료제로서 이 약물을 시험하는 것이다.

임상시험은 아직 환자 모집을 시작하지 않았다. 주요 규제 일정을 보면 연구는 2025년 12월 5일 처음 제출됐으며, 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 6일에 이뤄졌다. 이러한 업데이트는 노보 노디스크가 소아 프로그램을 추진하고 있음을 확인시켜주지만, 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 공개되지 않았다. 투자자들은 이를 단기 촉매제라기보다는 장기 파이프라인 계획의 초기 신호로 봐야 한다.

시장 관점에서 이번 업데이트는 성인을 넘어 당뇨병 및 체중 관리 분야에서 노보 노디스크의 장기 성장 스토리를 뒷받침한다. 카그리세마와 같은 복합제의 소아 적응증 확대가 성공한다면, 청소년 환자로 사용 범위를 확대함으로써 일라이 릴리 같은 GLP-1 치료제 경쟁사 대비 회사의 경쟁 우위를 심화시킬 수 있다. 단기적으로는 임상시험이 아직 초기 단계이므로 주가 영향은 제한적일 수 있지만, 대사 질환 분야에서 노보 노디스크의 리더십을 방어하고 성장시키려는 전략에 대한 투자자 신뢰를 강화한다.

이 연구는 현재 계획 및 준비 단계에서 진행 중이며, 추가 세부 사항과 향후 업데이트는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

NVO의 잠재력에 대해 더 알아보려면 노보 노디스크 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.