젠맵, 신규 임상 1상 GEN1079 시험으로 종양학 파이프라인 확대

젠맵 (GMAB)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

젠맵은 "선택된 진행성 악성 고형 종양 환자를 대상으로 GEN1079의 안전성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 최초 인체 투여, 공개 라벨, 1상 시험"이라는 제목의 최초 인체 투여 1상 임상시험을 시작했다. 이 연구는 남은 치료 옵션이 거의 없는 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 안전성을 테스트하고 최적 용량을 찾으며 초기 효능 신호를 확인하는 것을 목표로 한다.

검토 중인 치료제는 GEN1079로, 농축 용액 형태로 투여되는 실험적 항체 의약품이다. 이 약물은 진행성 고형 종양의 암세포를 표적으로 하여 부작용을 관리 가능한 수준으로 유지하면서 질병을 늦추거나 종양을 축소시키는 것을 목표로 설계되었다.

이는 등록된 모든 환자가 위약이 아닌 GEN1079를 투여받는 중재적 암 임상시험이다. 설계는 맹검 없는 공개 라벨 방식이며, 환자들은 서로 다른 용량 그룹에 순차적으로 배정되고, 시험 후반부에서는 치료 사용을 위한 용량을 정밀화하기 위해 용량 수준 간 일부 무작위 배정이 이루어진다.

이 연구는 모집 중으로 등재되어 있으며, 2026년 1월 28일 최초 제출되었고 2026년 2월 16일 최신 업데이트가 제출되어 활발한 시험 준비 단계를 보여준다. 참가자 추적 관찰은 약 33주에서 67주까지 지속될 수 있으며, 이는 전체 완료 전 향후 몇 년 내에 주요 안전성 및 초기 활성 데이터가 나타날 것임을 의미한다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 젠맵의 종양학 포트폴리오에 또 다른 초기 파이프라인 자산을 추가하는 것으로, GEN1079가 깨끗한 안전성 프로파일과 초기 종양 반응을 보인다면 장기 성장 기대를 뒷받침할 수 있다. 1상 시험의 위험은 높고 단기 매출 영향은 제한적이지만, 긍정적인 신호는 다른 항체 중심 암 치료제 기업 대비 젠맵에 대한 시장 심리를 개선하고 현재 주력 제품으로부터 위험을 분산하는 데 도움이 될 수 있다.

GEN1079 연구는 계속 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

GMAB의 잠재력에 대해 더 알아보려면 젠맵 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.