바이온테크의 새로운 HIV 항체 임상시험... 장기 파이프라인 스토리에 깊이 더해

바이온테크 SE 스폰서드 ADR (BNTX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이온테크 SE는 "HIV 감염 여부와 무관하게 성인을 대상으로 광범위 중화항체 BNT351의 안전성, 약동학 및 항바이러스 활성을 평가하는 1상 최초 인체 임상시험"이라는 제목의 1상 임상시험을 시작했다. 이 연구는 HIV 감염자와 비감염자 모두에서 안전성, 혈중 약물 농도 및 초기 항바이러스 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 바이온테크가 종양학 및 코로나19를 넘어 사업 다각화를 추진하고 있음을 보여준다.

이번 임상시험은 HIV를 표적으로 설계된 광범위 중화항체 BNT351을 단독 투여하거나 위약과 비교하는 방식으로 진행된다. 이 약물은 주입 또는 주사로 투여되며, HIV 감염자의 바이러스 수치를 낮추고 향후 병용 전략을 뒷받침할 수 있는 안전성 데이터를 확보하는 것이 목표다.

이는 참가자들이 여러 용량 그룹에서 BNT351 또는 위약을 무작위로 배정받는 중재적 1상 연구다. 임상시험은 모든 주요 당사자에 대해 이중맹검으로 진행되며, 이 단계에서는 완전한 임상적 이점을 입증하기보다는 안전성과 초기 치료 효과를 테스트하는 것이 주요 목적이다.

이 연구는 2026년 1월 30일에 처음 제출되었으며 현재 참가자를 모집 중으로, 운영상 진전이 활발히 이루어지고 있음을 나타낸다. 2026년 2월 18일의 최신 업데이트는 프로토콜과 상태를 확인시켜주지만, 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 앞으로 남아 있어 효능 결과나 시장에 영향을 미칠 주요 데이터는 아직 나오지 않았다.

투자자 입장에서 이번 업데이트는 바이온테크가 코로나19를 넘어 장기적인 감염병 포트폴리오를 구축하려는 시도를 보여주며, 초기 신호가 긍정적일 경우 기업가치 평가에 도움이 될 수 있다. 1상 단계에서는 단기 매출 영향이 제한적이지만, 성공할 경우 길리어드 및 ViiV와 같은 HIV 치료제 기업들과 경쟁할 수 있는 위치를 확보하고 파이프라인 깊이에 대한 시장 심리를 다소 개선할 수 있다.

이 연구는 계속 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

BNTX의 잠재력에 대해 더 알아보려면 바이온테크 SE 스폰서드 ADR 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.