갈렉틴 테라퓨틱스, 핵심 NASH 간경변 임상시험 중단...기대치 재조정

갈렉틴 테라퓨틱스(GALT)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

갈렉틴 테라퓨틱스는 식도정맥류 발생 위험이 있는 NASH 간경변 환자를 대상으로 한 벨라펙틴의 연속형 2b/3상 임상시험을 종료했다. 이 시험은 벨라펙틴이 이러한 고위험 합병증을 안전하게 지연시키거나 예방할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 했으며, 이는 간질환 분야의 주요 미충족 수요이자 회사의 핵심 가치 동인이었다.

검토 대상 치료제는 격주로 정맥 투여되는 벨라펙틴으로, 위약과 비교되었다. 이 약물은 간 섬유화를 표적으로 하고 문맥 압력을 낮춰 식도 정맥이 부풀어 출혈하는 가능성을 줄이는 것을 목표로 설계되었다.

이는 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 연구로, 환자들이 벨라펙틴 또는 위약 그룹에 무작위로 배정되었으며 환자와 의사 모두 어떤 옵션이 투여되었는지 알지 못했다. 주요 목적은 예방적이었으며, 벨라펙틴이 합병증 발생 후 치료하는 것이 아니라 정맥류 형성을 막을 수 있는지 테스트하는 것이었다.

이 연구는 2020년 4월 24일 진행성 간질환에 대한 장기 프로젝트로 처음 제출되었다. 공식적으로 종료된 것으로 등재되었으며, 가장 최근 업데이트는 2026년 2월 18일에 게시되어 회사가 현재 형태의 이 프로그램을 중단했으며 원래 계획대로 1차 완료 데이터가 나오지 않을 것임을 알렸다.

투자자들에게 이번 종료는 갈렉틴 테라퓨틱스의 파이프라인에서 핵심 후기 단계 촉매제를 제거하는 것이며, 특히 NASH 치료제에 대한 높은 기대를 고려할 때 단기적으로 주가에 압박을 가할 수 있다. 또한 간질환 및 간경변 분야의 경쟁사들이 투자자들의 관심을 끌 여지를 더 많이 남기며, 이 분야에서 활발한 2/3상 프로그램을 진행 중인 다른 기업들로 초점이 이동하게 된다.

연구 기록은 ClinicalTrials.gov에 계속 업데이트되고 있으며, 시험이 종료되었지만 투자자들은 해당 포털을 통해 갈렉틴 테라퓨틱스의 향후 공시나 전략적 변화를 추적할 수 있다.

GALT의 잠재력에 대해 더 알아보려면 갈렉틴 테라퓨틱스(GALT) 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.