아스트라제네카(~AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
아스트라제네카는 "진행성/재발성 난소암 환자 치료를 위한 바이오마커 기반 신규 항암제의 단독요법 또는 병용요법을 조사하는 마스터 프로토콜 1/2상 연구(난소암 플랫폼)"라는 계획된 1/2상 마스터 프로토콜을 철회했다. 이 연구의 목표는 진행성 또는 재발성 난소암 및 관련 종양을 가진 여성 환자를 대상으로 종양 마커에 기반한 신약을 시험하는 것이었다.
첫 번째 계획된 하위 연구의 주요 약물은 아스트라제네카 파이프라인의 경구용 항암제인 사루파립이었다. 이 약물은 BRCA 유전자 돌연변이를 가진 환자를 대상으로 단독 투여되어 종양 성장을 늦추고 부작용을 관리 가능한 수준으로 유지하면서 생존 기간을 연장하는 것을 목표로 했다.
이 임상시험은 단일 치료군으로 설계된 중재 연구로, 위약이나 무작위 배정 없이 진행될 예정이었다. 등록된 모든 환자는 사루파립을 투여받을 예정이었으며, 의사와 환자 모두 치료 내용을 인지하는 상태에서 진행되고, 핵심 목표는 예방이나 진단이 아닌 직접적인 치료였다.
이 연구는 2025년 6월 24일 처음 제출되어 아스트라제네카가 난소암 프로그램을 확대하려는 의도를 나타냈다. 2026년 2월 18일, 등재 정보가 업데이트되어 상태가 "철회됨"으로 표시되었으며, 이는 연구가 계획대로 진행되지 않을 것이며 첫 번째 및 최종 결과에 대한 일정이 무효화되었음을 의미한다.
투자자 입장에서 이번 철회는 아스트라제네카의 난소암 파이프라인에 대한 단기 기대치에 소폭의 하방 압력을 시사한다. 잠재적인 사루파립 연구 하나가 데이터를 생성하지 못하게 되었기 때문이다. 아스트라제네카의 광범위한 종양학 포트폴리오를 고려하면 영향은 제한적일 수 있지만, GSK 및 클로비스 계열 자산과 같은 활발한 경쟁자들이 있는 혼잡한 분야에서 투자 열기를 다소 냉각시킬 수 있다.
이 특정 난소암 플랫폼 연구는 철회되었지만, 등재 정보는 ClinicalTrials 포털에 계속 업데이트되어 있으며, 투자자들은 향후 프로토콜 변경이나 대체 임상시험을 추적할 수 있다.