아센티지 파마, 혈액암 대상 새 1상 임상시험 착수... 파이프라인 전망 좌우할 전환점

아센티지 파마 그룹 인터내셔널 (HK:6855)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

"재발/불응성 혈액암 환자를 대상으로 APG-3288의 안전성, 약동학 및 초기 유효성을 평가하는 1상 연구"라는 제목의 1상 임상시험은 치료가 어려운 혈액암에서 새로운 경구용 항암제를 시험할 예정이다. 이 연구는 안전한 용량을 찾고 초기 효능 징후를 확인하며, 아센티지 파마 그룹의 파이프라인을 확장할 수 있는 후기 단계 임상시험으로 가는 길을 모색하는 것을 목표로 한다.

검토 중인 치료제는 APG-3288로, 28일 주기로 1일 1회 복용하는 실험적 경구용 약물이다. 이 약물은 CLL/SLL, DLBCL, MCL, WM, MZL, FL과 같은 혈액암이 재발했거나 과거 치료에 반응하지 않은 환자를 대상으로 설계되었다.

이것은 비무작위 공개 라벨 방식의 중재적 1상 임상시험으로, 모든 환자가 APG-3288을 투여받는다는 것을 알고 있으며 위약 그룹은 없다. 이 연구는 순차적 2부 모델을 따르며, 최적 용량을 정의하기 위한 용량 증량으로 시작한 다음, 특정 암 유형에서 해당 용량을 시험하고 치료 효과를 주요 목표로 하는 용량 확장 단계로 이동한다.

1부에서는 APG-3288의 용량을 증량하여 최대 내약 용량과 2상에 권장되는 용량을 확정한다. 2부에서는 선택된 용량과 특정 적응증에서 더 많은 환자를 등록하여 대규모 후기 단계 연구가 계획되기 전에 안전성과 초기 유효성을 더 잘 판단한다.

이 연구는 2026년 2월 1일에 처음 제출되었으며 아직 환자 모집 중이 아닌 것으로 등재되어 있다. 이는 연구 기관이 개시를 준비 중이지만 환자는 아직 등록되지 않았음을 의미한다. 2026년 2월 19일의 마지막 업데이트는 계획 및 규제 단계가 활발히 진행 중임을 나타내며, 투자자들은 향후 환자 모집 시작, 1차 완료 및 최종 완료 날짜 게시를 주요 위험 및 일정 지표로 주시해야 한다.

아센티지 파마(HK:6855)에게 이 초기 단계 임상시험은 애브비와 존슨앤드존슨 같은 대형 제약사들이 이미 강력한 매출을 창출하고 있는 혈액암 분야에서 또 하나의 기회를 추가한다. 깨끗한 안전성 프로필과 초기 유효성 신호는 시장 심리를 개선하고 기업가치를 뒷받침할 수 있는 반면, 지연이나 안전성 문제는 경쟁이 치열한 림프종 및 백혈병 시장에서 주가에 압박을 가할 수 있다.

APG-3288 연구는 현재 준비 단계에 있으며 임상시험 등록부에 활성 상태로 남아 있다. 추가 세부 사항과 향후 업데이트는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

HK:6855의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 아센티지 파마 그룹 인터내셔널 신약 파이프라인 페이지를 방문하시기 바란다.