아스트라제네카, 초기 KRASG12D 암 임상시험 중단...경쟁 치열한 종양학 분야에서 전략 전환

아스트라제네카(~AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아스트라제네카의 최신 업데이트는 KRASG12D 돌연변이를 보유한 성인 진행성 암 환자를 대상으로 한 AZD0022의 최초 인체 대상 1/2a상 임상시험인 ALAFOSS-01을 다루고 있다. 이 연구는 비소세포폐암, 췌장암, 대장암과 같이 미충족 의료 수요가 높고 상업적 관심이 큰 난치성 종양에서 안전성, 용량, 초기 효능 징후를 테스트하는 것을 목표로 했다.

이번 임상시험은 주요 암 유발 돌연변이인 KRASG12D를 차단하도록 설계된 경구용 약물 AZD0022를 테스트했다. 이 약물은 단독으로, 그리고 일부 대장암 및 두경부암에 이미 사용되고 있는 EGFR 표적 항체 약물인 세툭시맙과의 병용으로 평가되었다.

이 연구는 비무작위 배정을 사용한 중재적 설계를 채택했으며, 이는 모든 환자가 위약이 아닌 활성 치료를 받았음을 의미한다. 공개 라벨 및 순차적 방식으로 진행되어 의사와 환자 모두 어떤 치료가 제공되는지 알 수 있었고, 최적의 안전한 범위를 찾기 위해 용량 수준이 단계적으로 조정되었다.

임상시험은 2024년 8월 초기 제출 후 시작되었으며, 초기 단계는 용량 증량 및 안전성에 중점을 두었다. 현재 등록 정보는 연구 상태가 종료된 것으로 표시되어 있으며, 2026년 3월 5일에 최신 업데이트가 게시되어 AZD0022가 이 프로토콜 하에서 더 이상 진행되지 않을 것임을 알렸다.

투자자들에게 이번 KRASG12D 프로그램의 종료는 아스트라제네카의 정밀 종양학 파이프라인에 대한 차질이며, 초기 단계 자산에 대한 시장 심리에 다소 부담을 줄 수 있다. 그러나 앰젠과 미라티/브리스톨 마이어스가 다른 KRAS 돌연변이를 표적으로 하는 등 광범위한 KRAS 경쟁은 여전히 활발하므로, 관심은 아스트라제네카의 나머지 종양학 포트폴리오와 대체 파이프라인 투자로 이동할 가능성이 높다.

AZD0022의 ALAFOSS-01 연구는 종료되었으며, 등록 정보가 최근 업데이트되었고, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

(~AZN)의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 아스트라제네카 의약품 파이프라인 페이지를 방문하십시오.