FDA, 아스트라제네카·암젠과 손잡고 AI 기반 신약 개발 가속화 추진

미국 식품의약국(FDA)은 임상시험 결과를 실시간으로 평가하기 위해 인공지능을 도입해 신약 개발 및 시장 출시 기간을 단축하려 하고 있다. 이를 위해 FDA는 제약사 아스트라제네카(AZN)와 암젠(AMGN)을 선정해 두 건의 개념증명 시험을 진행하기로 했다.

FDA는 또한 이 목표를 달성하기 위해 더 광범위한 시범 프로그램을 시작했으며, 업계 이해관계자들로부터 의견을 수렴하기 시작했다. 이 과정은 5월 29일까지 진행될 예정이다.

FDA의 '현대적 접근법'

일반적으로 제약사들은 의료센터와 협력해 임상시험을 진행하며, 전자건강기록에서 수동으로 결과를 수집해 FDA에 제출한다. 이 과정은 수년이 걸릴 수 있어 신약 개발 기간이 길어지는 원인이 된다.

그러나 FDA는 이를 바꾸고자 하며, 연구 데이터 수집 및 제출 처리 속도를 높이는 데 AI의 도움을 기대하고 있다. FDA 국장 마티 마카리는 이 "현대적 접근법"을 통해 연구가 진행되는 동안 안전성 프로파일과 시험 목표 데이터를 실시간으로 확인할 수 있을 것이라고 밝혔다.

"AI와 데이터 과학의 발전으로 스폰서와 시험 기관은 안전성 모니터링을 강화하고 효율성을 획기적으로 높이는 방식으로 실시간 시험을 수행할 기회를 갖게 됐다"고 FDA는 성명에서 밝혔다.

아스트라제네카와 암젠의 역할

FDA의 노력의 일환으로 아스트라제네카는 혈액암의 일종인 맨틀세포림프종 환자 치료법 개발을 위한 2상 다기관 연구인 TRAVERSE를 진행하고 있다. 대상 환자는 아직 치료를 받지 않은 환자로 제한된다.

한편 암젠은 공격적인 폐암의 일종인 소세포폐암 환자를 대상으로 초기 단계인 1b상 STREAM-SCLC 시험을 계획하고 있다. 이 시험은 암이 흉부 한쪽에만 국한된 환자, 즉 제한기 소세포폐암 환자만을 대상으로 한다.

어느 헬스케어 주식이 더 나은 매수 대상인가

기사에서 언급된 두 제약사 중 팁랭크스의 주식 비교 도구에 따르면 아스트라제네카가 약 19%로 훨씬 더 큰 상승 여력을 제공한다. 이는 보통 매수 등급과 함께 제시된 평균 목표주가 222.41달러를 기준으로 한 것이다.