노보 노디스크(NVO)가 블록버스터 체중 감량 치료제의 고용량 버전인 위고비 HD 7.2mg에 대한 미국 FDA 승인을 확보했다. 새로운 용량은 성인의 과체중 감소와 장기적인 체중 감량 유지를 돕기 위해 설계됐다. 이번 승인은 GLP-1 치료제 수요가 공급을 초과하는 시점에 체중 감량 의약품 시장에서 회사의 선두 지위를 강화한다. 긍정적인 소식에도 불구하고 NVO 주식은 목요일 약 2% 하락했다.
새로 승인된 제형은 빠르게 성장하는 GLP-1 카테고리에서 의사와 환자에게 추가 옵션을 제공한다.
중요한 점은 위고비 HD가 4월에 CVS(CVS)와 코스트코(COST)를 포함한 미국 내 7만 개 이상의 약국과 원격의료 제공업체, 노보케어 약국, 굿알엑스 및 기타 채널을 통해 출시될 예정이라는 것이다.
위고비 HD는 이미 표준 2.4mg 용량을 최소 4주간 견뎌냈으며 추가 체중 감량이 필요한 비만 성인을 위해 설계됐다. 기존 제형과 마찬가지로 저칼로리 식단 및 신체 활동 증가와 함께 사용하도록 되어 있다.
FDA의 승인은 위고비 7.2mg를 위약 및 2.4mg 용량과 비교한 72주 연구인 STEP UP 프로그램 결과를 기반으로 한다. 이 시험에는 당뇨병이 없는 비만 성인 1,407명이 등록됐다.
참가자들은 연구 그룹에 따라 평균 248~257파운드의 체중으로 시험을 시작했다. 고용량은 현재 제형과 비교해 의미 있는 추가 체중 감량을 제공했다.
그러나 더 강한 용량은 더 많은 부작용도 동반했다. 일반적인 반응으로는 메스꺼움, 구토, 복통, 두통, 탈모가 포함됐다. 특히 감각이상을 포함한 피부 감각 변화가 7.2mg 용량 환자의 22%에서 보고됐으며, 이는 2.4mg 용량의 6%, 위약의 0.3%와 비교된다.
노보 노디스크 관점에서 위고비 HD는 비만 치료 시장에서 회사의 입지를 강화하고 GLP-1 카테고리에서 임상적 우위를 확대한다. 체중 감량 의약품 수요가 사상 최고치를 기록하는 가운데, 새 용량은 회사가 더 광범위한 환자층을 대상으로 서비스를 제공할 수 있게 한다.
위고비 HD 출시는 증가하는 글로벌 수요를 지원하기 위해 생산 능력에 지속적으로 투자하는 회사의 미국 성장 전략에서 핵심 역할을 할 것으로 예상된다.
월가는 노보 노디스크 주식에 대해 매수 1건과 보유 6건을 기반으로 보통 매수 컨센서스 등급을 부여했다. 평균 NVO 주가 목표가 42.80달러는 16.43% 상승 여력을 시사한다.
