노바티스, 재발성 다발성 경화증 치료제 레미브루티닙 3상 임상시험 긍정적 결과 발표

노바티스(NVS)의 발표가 공개되었다.

2026년 9월 1일, 노바티스는 재발성 다발성 경화증(RMS) 성인 환자를 대상으로 한 REMODEL-1 및 REMODEL-2 임상 3상 시험에서 레미브루티닙의 긍정적인 최종 결과를 보고했다. 이 경구용 브루톤 티로신 키나아제 억제제는 테리플루노마이드 대비 연간 재발률을 유의미하게 감소시켰으며, MRI로 검출된 염증성 뇌 병변도 줄였다. 이 약물은 또한 장애 진행을 임상적으로 의미 있게 지연시켰고, 간 안전성 신호 없이 양호한 안전성 프로파일을 보여주었다. 이는 다발성 경화증 및 신경학 분야에서 노바티스의 입지를 강화하며, 전 세계 규제 당국 제출 및 RMS 환자를 위한 잠재적인 새로운 고효능 경구 치료 옵션으로 가는 길을 열었다.

노바티스는 REMODEL 데이터를 MSToronto2026에서 속보 결과로 발표하고 전 세계적으로 승인을 추진할 계획이다. 이는 다발성 경화증 포트폴리오를 심화하고, 만성 자발성 두드러기에 대한 기존 승인을 넘어 레미브루티닙을 활용하려는 전략을 강조한다. 이번 결과는 강력한 효능과 여러 면역 매개 적응증에 걸쳐 4,500명 이상의 참가자를 포함한 광범위한 개발 프로그램과 일치하는 안전성 프로파일을 결합한 차별화된 경구 치료제를 제공함으로써 RMS 시장에서 경쟁을 심화시킬 수 있다.