알자멘드 뉴로, 양극성 장애 치료 위한 차세대 요법 임상 착수

알자멘드 뉴로(Alzamend Neuro Inc, 나스닥: ALZN)가 양극성 장애 1형 치료제 AL001의 2A상 임상시험(AL001-BD01)을 위한 FDA의 '임상 진행 가능' 서한을 받았다.

회사는 2024년 1분기 중 첫 환자 투약을 시작할 것으로 예상하고 있다.

알자멘드는 벤징가와의 인터뷰에서 "8월 IND(임상시험계획) 제출 이후 FDA로부터 '임상 진행 가능' 통지를 받았다"며 "따라서 1분기 중 임상이 시작될 것"이라고 밝혔다. 회사는 "AL001의 이전 1상 및 2A상 데이터를 바탕으로 이번 임상을 1상이 아닌 2상부터 시작할 수 있게 됐다"고 설명했다.

회사 측은 "이번 임상은 AL001의 두 번째 '적응증'"이며 "알츠하이머병 적응증에 대한 임상시험을 이미 시작했고, 2023년 말까지 AL001의 주요 우울장애와 외상후 스트레스 장애(PTSD) 적응증에 대해 2건의 IND를 추가로 제출할 계획"이라고 덧붙였다.

스테판 잭맨 알자멘드 뉴로 최고경영자(CEO)는 "정기적인 약물 농도 모니터링이 필요 없는 차세대 리튬 제품(AL001)을 개발할 수 있다면, 현재의 리튬 기반 치료제에 비해 획기적인 개선이 될 것"이라며 "700만 명에 달하는 미국의 양극성 장애 환자들에게 긍정적인 영향을 미칠 것"이라고 말했다.