애닉사바이오사이언스, FDA로부터 난소암 CAR-T 치료제 개별 환자 임상시험 승인 받아

애닉사바이오사이언스(Anixa Biosciences Inc)(NASDAQ:ANIX)는 화요일 자사의 협력사인 모핏암센터(Moffit Cancer Center)가 FDA로부터 개별 환자에 대한 새로운 임상시험용 신약(IND) 신청을 승인받았다고 발표했다. 이는 초기 치료에 임상적 효과를 보이고 있을 수 있는 환자에게 CAR-T 치료제의 2차 투여를 허용하기 위한 것이다.이 임상시험의 책임연구자인 로버트 웬햄(Robert Wenham) 박사는 "첫 번째 코호트에서 가장 낮은 용량을 투여했음에도 불구하고, 한 환자의 경우 초기에 종양 크기가 증가하여 진행 기준을 충족했지만 수개월 동안 새로운 치료 없이 지내며 새로운 질병도 발생하지 않았다. 심지어 초기에 상승했던 종양 표지자도 후에 감소하기 시작했다. 조직검사 결과 면역조직화학검사(IHC)를 통해 종양에 괴사, 염증, T세포 침윤이 관찰됐다. 이러한 소견을 바탕으로 FDA에 이 환자에게 2차 치료를 실시할 수 있도록 승인을 요청했으며, .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................