폐질환 전문 AN2테라퓨틱스, 폐감염 치료제 임상 3상 중단... 직원 50% 감축

AN2테라퓨틱스(AN2 Therapeutics, Inc.)(나스닥: ANTX)가 목요일 치료 난치성 마이코박테리움 아비움 복합체(MAC) 폐질환에 대한 최적화된 배경 요법(OBR)과 병용한 에페트라보롤의 EBO-301 2/3상 임상시험 중 2상 부분의 탑라인 결과를 발표했다.

이 연구의 2상 부분은 새로운 환자 보고 결과(PRO) 도구의 잠재적 검증과 에페트라보롤 + OBR 군에서 더 높은 PRO 기반 임상 반응률(39.5% 대 위약 + OBR 군의 25.0%; 치료 차이 13.9%, p=0.19)을 입증하는 주요 목표를 달성했다.

그러나 주요 2차 평가지표인 6개월째 객담 배양 전환율은 두 치료군 간에 유사했다(에페트라보롤 + OBR 군 13.2% 대 위약 + OBR 군 10.0%; 치료 차이 3.4%, p=0.64).

앞서 2월, 회사는 맹검된 집계 데이터에서 예상보다 낮은 효능이 관찰되어 3상 부분의 신규 환자 등록을 자발적으로 중단한 바 있다.

오늘 발표된 탑라인 데이터를 바탕으로 회사는 EBO-301 임상시험의 2상(80명의 환자)과 3상 부분(중단 전 97명의 환자 등록)을 종료할 예정이다.

1일 1회 500mg의 경구용 에페트라보롤은 전반적으로 내약성이 좋았으며, 안전성 문제로 인해 연구가 종료된 것은 아니다.

에릭 이솜(Eric Easom) 공동 창업자, 회장, 사장 겸 CEO는 "앞으로 몇 달 동안 EBO-301 연구 결과를 더 자세히 평가하고 다른 환자군에서 NTM 폐질환에 대한 에페트라보롤의 잠재적 미래 개발에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 것"이라고 말했다.

이솜은 또한 "우리는 전략적 구조조정에 착수할 계획이며, 현금 자원을 여러 주요 단계를 거쳐 파이프라인을 발전시키는 데 집중함으로써 2027년까지 현금 유동성을 연장할 것으로 예상한다"고 덧붙였다.

SEC 제출 자료에 따르면, AN2테라퓨틱스는 EBO-301 연구 중단에 따라 인력을 50% 감축할 예정이다.

회사는 약 200만~300만 달러의 비용이 발생할 것으로 예상하고 있다.

주가 동향: ANTX 주식은 금요일 마지막 확인 시 60.2% 하락한 1.05달러를 기록했다.