케자르 라이프사이언스, 가망 없는 1상 고형암 치료제 개발 중단

케자르 라이프사이언스(Kezar Life Sciences Inc.)(나스닥: KZR)가 2분기 실적 발표에서 1상 고형암 치료제 개발을 중단했다고 밝혔다.

회사는 KZR-261의 1상 임상시험 환자 등록을 중단했으며, 임상 자원을 자가면역성 간염(AIH)과 루푸스 신염(LN) 치료제인 제토밉조밉(zetomipzomib) 개발에 재할당하기로 했다.

이미 등록된 환자들은 계속해서 KZR-261을 이용할 수 있다.

용량 증량 및 확장 단계에 걸쳐 총 61명의 환자가 등록됐으며, 이 중 7명은 60mg/m2 용량 수준에서 용량 확장 부분의 흑색종 코호트에 등록됐다.

현재까지 연구에서 객관적인 반응은 관찰되지 않았다. 회사는 용량 증량 단계에서 5명의 환자(그 중 2명은 흑색종)가 4개월 이상 안정 상태를 유지했으며, 이 중 2명(흑색종 1명, 두경부암 1명)은 12개월 이상 안정 상태를 유지했다고 덧붙였다.

대신 이 바이오텍 기업은 선택적 면역 프로테아좀 억제제인 제토밉조밉에 집중할 예정이다.

케자르는 자가면역성 간염 환자를 대상으로 한 제토밉조밉의 2상 PORTOLA 임상시험에 24명의 환자 모집을 모두 완료했다. 주요 결과 데이터는 2025년 상반기에 공개될 예정이다.

활성 루푸스 신염 환자를 대상으로 한 글로벌 PALIZADE 2b상 임상시험의 주요 결과 데이터는 2026년 중반에 공개될 예정이다.

크리스 커크(Chris Kirk) CEO는 "PORTOLA 임상시험의 환자 등록을 완료했다는 소식을 전하게 되어 기쁘며, 예상보다 빠른 2025년 상반기에 주요 결과를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말했다.

KZR-261은 2023년 파이프라인 구조조정에서 살아남았다. 당시 이 바이오텍 기업은 직원의 41%를 감축하고 존 파울러(John Fowler) CEO가 사임하면서 크리스토퍼 커크가 새 CEO로 임명됐다.

케자르는 또한 고형암을 대상으로 한 KZR-261의 1상 임상시험을 평가 중이며, 현재 진행 중인 임상시험에서 안전성과 생물학적 활성을 평가하는 동안 현금 자원을 보존하기 위해 계획된 확장 코호트의 수를 줄일 것으로 예상된다고 밝혔다.

KZR-261 1상 임상시험의 초기 데이터는 2024년에 공개될 예정이었다.

주가 동향: KZR 주식은 수요일 마지막 확인 시 1.38% 상승한 0.58달러를 기록했다.