FDA, MDMA 승인 거부... `여성 정신치료제 플랫폼` 대표 "암시장 수요 촉진될 수 있다" 경고

미국 식품의약국(FDA) 자문단이 외상후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 MDMA 보조 요법을 8월 초 압도적으로 거부했다. 자문단은 치료법과 연구 과정에 대해 상당한 우려를 제기했다.주요 쟁점으로는 임상시험 설계의 결함, MDMA 남용 가능성, 동반되는 정신치료의 역할에 대한 불확실성 등이 꼽혔다. 자문단은 또한 라이코스 테라퓨틱스 연구 중 발생한 부정행위 의혹을 지적했다.정신치료제 옹호론자들에게 이번 거부는 큰 후퇴다. 여성 정신치료제 플랫폼 '셋셋'의 에이프릴 프라이드 대표 겸 창업자도 그중 한 명이다. 그는 벤징가와의 단독 인터뷰에서 "FDA가 PTSD 치료용 MDMA 신약 신청을 거부한 것은 정신치료제 업계에 중대한 후퇴"라고 말했다.프라이드 대표는 "이번 거부로 환자들과 의료진들이 대체 치료법을 찾으면서 규제되지 않은 안전하지 않은 MDMA 제품에 대한 암시장 수요가 늘어날 수 있다"고 우려했다.안전 우선: 셋셋의 정신치료제 위험 감소 노력프라이드의 회사 셋셋은 이러..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................