바이오리스토래티브, 요통 치료제 임상서 통증 감소·기능 향상 확인

바이오리스토래티브 테라피스(나스닥: BRTX)가 수요일 만성 요추 디스크 질환(cLDD) 환자를 대상으로 진행 중인 BRTX-100의 2상 임상시험에서 첫 10명 환자의 26주에서 52주 차 맹검 예비 데이터를 공개했다.

BRTX-100은 혈류가 적은 신체 부위를 표적으로 하는 새로운 세포 기반 치료제다.

이번 2상 연구는 cLDD 치료에 대한 BRTX-100의 안전성과 유효성을 평가하고 있다. 최대 99명의 적격 대상자가 등록될 예정이다.

안전성 선행 대상자 10명에서 중대한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다.

또한 26주에서 52주 사이에 용량(4천만 개 세포) 제한 독성도 나타나지 않았다.

회사는 52주 차에 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증이 30% 이상 감소하고, 오스웨스트리 장애 지수(ODI)를 기준으로 기능이 30% 이상 증가한다는 2차 유효성 평가변수에 대한 맹검 임상 데이터를 보고했다.

맹검 예비 유효성 평가변수 데이터는 다음과 같다:

• 26주 차에 70%의 대상자(n=10)와 52주 차에 100%의 대상자(n=4)가 기준치 대비 VAS 30% 초과 개선을 보고했다.
• 12주와 26주 차에 70%의 대상자(n=10)가 기준치 대비 ODI 30% 초과 개선을 나타냈다.
• 52주 차에 100%의 대상자(n=4)가 기준치 대비 ODI 30% 초과 개선을 보였다.
• 26주 차에 70%의 대상자(n=10)가 통증(VAS) 30% 초과 감소와 기능(ODI) 30% 초과 증가를 보고했다.

주가 동향: BRTX 주가는 수요일 마지막 확인 시 1.22% 하락한 1.62달러를 기록했다.