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MBX바이오사이언스, 체중감량 수술 후 저혈당 치료제 유망 효과 확인

2025-01-08 01:47:04
MBX바이오사이언스, 체중감량 수술 후 저혈당 치료제 유망 효과 확인

MBX바이오사이언스(나스닥: MBX)가 화요일 건강한 성인 자원자를 대상으로 한 MBX 1416의 1상 단회 및 다회 증량 임상시험 결과를 발표했다.


MBX 1416은 체중감량 수술 후 저혈당증(PBH) 치료를 위해 개발 중인 회사의 장기 지속형 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 길항제다.


PBH는 특정 유형의 체중감량 수술 후 발생할 수 있는 흔하고 잠재적으로 심각한 합병증이다.



임상시험 데이터
  • MBX 1416은 전반적으로 내약성이 양호했으며 안전성 프로파일도 우수했다.
  • MBX 1416 용량 관련 중대한 이상반응은 관찰되지 않았으며, 대부분의 치료 관련 이상반응은 경증 또는 중등도였다.
  • 다회 증량 코호트에서 MBX 1416의 중간 반감기는 약 90시간으로 주 1회 투여를 지지했으며, 정상 상태에서 중간 Tmax는 36~48시간 사이였다.
  • 다회 증량 코호트에서 MBX 1416은 혼합 식사 내성 검사 60분 이내에 GLP-1을 증가시켰는데, 이는 건강한 자원자에서 약력학적 효과가 나타났음을 시사하며 PBH 환자에서 치료 효과로 이어질 수 있다.
  • 위 운동성에 대한 GLP-1 길항 작용과 일치하여, 아세트아미노펜 노출을 기반으로 MBX 1416에 의한 위 배출 속도가 약간 가속화된 것으로 관찰되었다.
  • 약물 상호작용 부분에서 MBX 1416은 흔히 처방되는 스타틴제인 로수바스타틴의 노출에 유의미한 영향을 미치지 않는 것으로 관찰되었다.

MBX바이오사이언스는 2025년 중반 FDA와의 1상 종료 회의에서 이 결과를 논의할 예정이다.


FDA와의 협의를 거쳐 2025년 하반기에 PBH 환자를 대상으로 한 MBX 1416의 2상 연구를 시작할 것으로 예상된다.



주가 동향

화요일 최근 거래에서 MBX 주가는 7.22% 하락한 15.11달러를 기록했다.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.