뉴로크린 바이오사이언스, 우울증 신약 독점권 확보...다케다는 일본 권리 재획득

주요 내용

뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, Inc.)(나스닥: NBIX)가 월요일 다케다 제약(Takeda Pharmaceutical Co Ltd)(뉴욕증권거래소: TAK)과 오사밤파토(osavampator, NBI-1065845/TAK-653) 개발 및 상용화 협약을 수정했다.

수정된 협약에 따라 뉴로크린은 주요 우울증(MDD) 치료에 불충분한 반응을 보이는 환자를 위해 오사밤파토를 개발하고 상용화할 독점권을 일본을 제외한 전 세계 모든 지역에서 획득하게 됐다. 일본에서는 다케다가 독점권을 재획득했다.

새로운 협약 조건에 따라 각 회사는 해당 지역의 개발 비용을 책임지며, 양사는 로열티 수익을 받을 자격을 갖게 됐다.

뉴로크린 바이오사이언스의 카일 가노 최고경영자(CEO)는 "FDA와의 2상 종료 회의를 최근 성공적으로 마쳤으며, 올해 상반기에 오사밤파토의 3상 프로그램을 시작할 계획"이라고 밝혔다.

배경

2020년 뉴로크린 바이오사이언스와 다케다는 우울증과 정신분열증 치료제 개발 및 상용화를 위한 전략적 협력 관계를 맺었다. 이는 주요 우울증 치료제로 연구 중인 오사밤파토와 NBI-1070770에 대한 독점 라이선스, 그리고 전임상 단계의 GPR139 길항제 개발 프로그램을 포함했다.

이와 동시에 뉴로크린 바이오사이언스는 주요 우울증의 보조 치료제로서 오사밤파토의 효능, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 3상 임상시험을 시작했다.

2024년 4월, 뉴로크린은 주요 우울증 성인 환자를 대상으로 한 2상 SAVITRI 연구의 주요 결과를 발표했다. 이 연구는 주요 및 핵심 2차 평가지표를 충족했으며, NBI-1065845의 1일 1회 경구 투여가 28일차(주요)와 56일차(2차)에 몽고메리-아스베르그 우울증 평가 척도(MADRS) 총점의 기준선 대비 통계적으로 유의미한 변화를 보였다.

주가 동향

화요일 최근 거래에서 NBIX 주가는 1.38% 상승한 150.23달러를 기록했다.