TC바이오팜, 중기 백혈병 임상서 코호트B 첫 환자 투약 완료...2025년말 데이터 발표

나스닥 상장사 TC바이오팜(TC BioPharm Holdings PLC, NASDAQ:TCBP)이 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'TCB008'의 ACHIEVE 임상 2B상 영국 시험에서 코호트B 첫 환자의 전체 투약 일정을 완료했다고 15일(현지시간) 발표했다.

ACHIEVE 임상시험은 TCB008의 유효성과 안전성을 평가하는 공개 2상 시험이다.

이번 임상은 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 및 골수이형성증후군(MDS/AML) 환자들을 대상으로 TCB008의 효과와 내약성을 평가하는데 초점을 맞추고 있다.

코호트B는 이전 치료 후 관해에 도달했으나 여전히 검출 가능하거나 미세잔존질환(MRD)이 있는 환자들을 모집한다.

코호트B 환자 모집은 회사의 예상 일정보다 앞선 2024년 4분기에 시작됐다.

첫 코호트B 환자는 2024년 10월에 투약을 받았다.

첫 코호트B 환자는 계획된 TCB008 4회 투여를 모두 완료했으며, 추가로 5번째 투여도 받을 예정이다.

두 번째 코호트B 환자의 등록도 시작됐다.

이번 임상의 안전성 목표와 평가변수는 이상반응의 등급 평가, 사이토카인 방출 증후군 및 신경독성의 발생률과 중증도를 포함한 TCB008에 대한 환자 반응을 평가한다.

예비 데이터 검토 결과, 최대 10억 개의 세포를 포함한 TCB008의 누적 주입 후 약물 관련 이상반응은 나타나지 않았다.

브라이언 코벨 TC바이오팜 CEO는 "2025년 상반기에 두 번째 코호트 등록을 완료하고, 올해 말 데이터 결과를 발표할 것으로 예상한다"고 밝혔다.

TC바이오팜은 지난 12월 이전에 언급했던 두 개의 인수 후보 기업과의 협상이 진전됐다고 발표했다.

앞서 TCBP는 치료 플랫폼 확장을 위한 M&A 전략의 일환으로 구속력 없는 의향서를 체결했다고 밝혔다. 회사는 새로운 적응증과 새로운 세포치료 방식을 통해 인수를 통한 확장 전략을 지속적으로 추진하고 있다.

주가 동향
TCBP 주식은 금요일 0.20달러에 거래를 마쳤다.