이튼제약, 소아 부신기능부전 치료 경구용 신약 FDA 승인...2025년 매출 급증 전망

미국 식품의약국(FDA)이 이튼제약(Eton Pharmaceuticals, Inc.)(NASDAQ:ETON)의 5세 이상 소아 부신피질기능부전 대체요법제 킨디비(Khindivi, 하이드로코티손) 경구용 용액의 신약신청(NDA)을 승인했다.
부신피질기능부전 또는 부신기능부전은 부신에서 코티솔과 같은 글루코코티코이드나 알도스테론과 같은 미네랄코티코이드 등의 호르몬이 충분히 생성되지 않는 질환이다.
코티솔은 체내에서 지방, 단백질, 탄수화물을 분해하는 데 도움을 준다.
킨디비는 1mg/ml 농도로 제공되어 정제를 쪼개거나 분쇄할 필요가 없도록 설계됐다. 바로 사용 가능한 경구용 액상 제제로 냉장 보관이나 혼합, 흔들기가 필요 없다.
킨디비는 이튼제약의 기존 소아내분비 희귀질환 전문가 팀이 판매를 담당할 예정이다. 이튼은 현재 소아 부신피질기능부전 환자용 FDA 승인 제품인 알킨디 스프링클(Alkindi Sprinkle, 하이드로코티손) 경구용 과립제를 판매하고 있다.
이튼은 미국 내 5세에서 17......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................