나이아가라-2(NIAGARA-2) 연구로 명명된 이번 임상은 근육침윤성 방광암 환자를 대상으로 수술 전후 더발루맙과 시스플라틴 기반 선행화학요법의 병용 효과를 연구하는 3b상 글로벌 임상시험이다. 이번 연구는 기존 데이터를 확장해 근육침윤성 방광암 환자의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 하고 있다.
치료법은 PD-L1 항체인 더발루맙을 화학요법제와 병용하는 방식이다. 연구는 두 개의 코호트로 진행되며, 하나는 ddMVAC(메토트렉세이트, 빈블라스틴, 독소루비신, 시스플라틴) 병용군이고, 다른 하나는 젬시타빈과 시스플라틴 병용군이다. 두 치료법 모두 암세포에 대한 면역반응을 강화하는 것을 목표로 한다.
이번 중재 연구는 단일군 배정 모델로 진행되며 눈가림 없이 치료에 초점을 맞추고 있다. 실제 임상 환경에서 약물 조합의 안전성과 효능을 평가하도록 설계됐다.
임상시험은 2025년 5월 15일에 시작됐으며, 1차 완...........................................................................................................................................................................................................................................................