아스트라제네카, 만성신장질환 치료제 `박스드로스타트-다파글리플로진` 병용 3상 임상 착수

아스트라제네카가 만성신장질환(CKD) 치료제 개발을 위한 새로운 임상시험 계획을 발표했다.
이번 3상 임상시험은 고혈압을 동반한 만성신장질환 환자를 대상으로 박스드로스타트와 다파글리플로진의 병용 투여 효과를 평가하는 것이 목적이다. 특히 다파글리플로진 단독 투여와 비교해 병용 요법의 효능과 안전성, 내약성을 검증할 예정이다.
임상시험은 두 가지 투여군으로 나뉜다. 실험군에는 박스드로스타트와 다파글리플로진을 함께 투여하고, 대조군에는 다파글리플로진과 위약을 투여한다. 박스드로스타트는 CKD 치료에 널리 사용되는 다파글리플로진과 병용 시 치료 효과를 높일 것으로 기대된다.
이번 중재 임상시험은 무작위 배정, 병행군 설계 방식을 채택했으며, 4중 맹검법을 적용해 참가자와 연구진 모두 실험군 배정 여부를 알 수 없도록 했다. 임상시험의 주요 평가항목은 치료 효능으로, CKD 진행 정도를 중점적으로 관찰한다.
임상시험은 2024년 3월 29일 시작될 예정이며, 1차 완료 시점은 2026년으로 예상된......................................................................................................................................................................................................................................................................................