리제네론-사노피, 만성 비부비동염 신약 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

리제네론제약(REGN)과 사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 소식을 발표했다.

양사는 현재 '성인 비용종을 동반한 불충분하게 조절된 만성 비부비동염 환자에서 이테페키맙의 유효성, 안전성, 내약성을 연구하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군, 52주 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 항IL-33 단클론항체인 이테페키맙의 치료 효과와 안전성, 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.

임상시험은 이테페키맙을 고용량과 저용량으로 나누어 비강 스프레이와 함께 피하 투여하며, 위약과 비교해 그 효과를 평가한다. 이 치료법은 기존 치료제로 충분한 효과를 보지 못한 환자들의 증상 개선을 목표로 설계됐다.

이번 연구는 무작위 배정, 병행군 시험으로 구성됐으며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행된다. 주요 목표는 치료 효과를 입증하는 것이다.

임상시험은 2025년 2월 12일에 시작됐으며,.............................................................................................................................................................................................