애브비는 기존 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 소아 궤양성대장염 환자를 대상으로 유파다시티닙의 안전성과 효능을 평가하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 연구는 이러한 난치성 질환을 앓고 있는 소아 환자들의 치료 옵션을 확대할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
시험 대상 약물인 유파다시티닙은 이미 중등도에서 중증 궤양성대장염 성인 환자에게 승인된 경구용 치료제다. 이번 연구는 소아 환자군에서의 효과와 안전성을 확인하는 것을 목표로 한다.
임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 약물 정보를 알 수 없는 4중 맹검 순차적 중재 모델로 설계됐다. 연구의 주요 목적은 소아 궤양성대장염의 치료 효과 개선에 초점을 맞추고 있다.
임상시험은 2023년 11월 6일에 공식 시작됐다. 1차 완료 시점은 아직 결정되지 않았으며, 마지막 업데이트는 2025년 7월 21일에 제출됐다....................................................................................................................................................................................................................................................