화이자, 소아·청소년 편두통 치료제 임상 3상 진행...시장 판도 변화 예고

화이자(PFE)가 소아·청소년 편두통 치료제 임상시험 진행 상황을 공개했다.

화이자는 '소아·청소년 편두통 환자 대상 무작위 급성 치료 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 6세에서 18세 사이의 소아·청소년의 중등도에서 중증 편두통 치료에 있어 리메게판트(Rimegepant, BHV-3000)의 안전성과 효능을 위약과 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 편두통으로 고통받는 젊은 환자층에 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 주목할 만한 연구다.

시험 약물인 리메게판트는 75mg 또는 50mg 용량의 구강붕해정 형태로 제공되며, 편두통 증상의 급성 완화를 목적으로 한다.

이번 연구는 무작위 배정 방식의 중재적 설계를 따르며 순차적 중재 모델을 채택했다. 참가자, 의료진, 연구자 모두가 그룹 배정을 알 수 없는 삼중 맹검 방식으로 진행되며, 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2021년 1월 15일에 시작되어 2025년 완료 예정이며, 가장 ....................................................................................................................................................................................................................................................