일라이 릴리, ALS 치료제 임상시험 개시...게임체인저 될까

일라이 릴리(LLY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
일라이 릴리는 산발성 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자를 대상으로 LY4256984의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 다회 용량 증가 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 진행성 신경퇴행성 질환인 산발성 ALS 환자들을 대상으로 LY4256984의 안전성과 부작용을 평가하는 것을 목표로 한다.
시험 중인 치료제 LY4256984는 척수 내에 직접 투여하는 방식인 경막내 투여로 진행된다. 이는 인체 내에서 약물의 내약성과 약동학적 특성을 평가하기 위한 것이다.
이 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험으로 설계되었으며 병행 중재 모델을 채택했다. 이는 참가자들이 무작위로 약물 또는 위약군에 배정되며, 참가자와 연구자 모두 누가 어떤 치료를 받는지 모르는 상태로 진행된다는 의미다. 이 1상 임상시험의 주요 목적은 기초 과학 데이터를 수집하는 것이다.
임상시험은 아직 참가자 모집 전 단계이며, 2025.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................