머크·화이자 공동개발 치료제, 시스플라틴 부적합 방광암 환자 치료 효과 입증

머크앤코(NYSE:MRK)는 화요일 시스플라틴 기반 화학요법이 부적합한 근육침윤성 방광암(MIBC) 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 'KEYNOTE-905'(EV-303)의 주요 결과를 발표했다.
이번 연구에서 수술(근치적 방광절제술) 전후에 투여된 키트루다(펨브롤리주맙)와 팟세브(엔포르투맙 베도틴-ejfv) 병용요법은 수술 단독 치료와 비교해 임상시험의 주요 평가지표인 무사건 생존기간(EFS)과 주요 2차 평가지표인 전체 생존기간(OS) 및 병리학적 완전 반응률(pCR)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.
머크의 키트루다와 팟세브를 평가한 이번 임상시험은 화이자(NYSE:PFE)(이전 시애젠)와 아스텔라스 파마(OTC:ALPMF)(OTC:ALPMY)와의 협력으로 진행됐다.
임상시험은 수술 단독 치료 대비 수술 전후 키트루다 투여군의 2차 평가지표인 EFS, OS, pCR 평가를 계속 진행 중이다.
이번 연구에서 키트루다와 팟세브 병용요법의 안전성 프로필은 각 ......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................