화이자, 소아 궤양성대장염 치료제 임상시험 진행...게임체인저 될까

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
화이자는 현재 '중등도에서 중증 궤양성대장염 소아 환자를 대상으로 한 토파시티닙(CP-690,550) 경구제의 공개 유도 및 유지 요법 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 기존 치료에 충분한 반응을 보이지 않은 중등도에서 중증 궤양성대장염(UC) 소아 환자를 대상으로 토파시티닙의 효능, 안전성, 약물동태를 평가하는 것을 목표로 한다. 주요 평가항목은 유지요법 44주 후 중앙판독 메이요 점수를 사용한 관해율이다.
시험약인 토파시티닙은 공개 방식으로 투여되는 경구용 약물이다. 참가자들은 초기에 성인 기준 5mg 1일 2회 투여량에 해당하는 용량을 투여받으며, 필요한 경우 성인 기준 10mg 1일 2회 투여량까지 증량할 수 있다. 이 약물은 궤양성대장염 소아 환자의 관해 달성을 목표로 한다.
이 연구는 순차적 중재 모델과 눈가림이 없는 공개 3상 설계로 진행된다. 스크리닝 기간, 유도기, 유지기, 24개월 연장기를 포함해 총 1.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................