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솔리제닉스, 베체트병 치료제 FDA 희귀의약품 지정에 주가 급등

2025-08-19 02:03:19
솔리제닉스, 베체트병 치료제 FDA 희귀의약품 지정에 주가 급등
솔리제닉스(Soligenix, Inc.)(NASDAQ:SNGX)가 베체트병 치료제 SGX945의 활성 성분인 더스퀘타이드(dusquetide)가 미 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받으면서 월요일 주가가 상승했다.
이번 지정은 베체트병 환자를 대상으로 한 2a상 임상시험에서 생물학적 유효성과 안전성이 입증된 결과를 FDA가 검토한 후 이뤄졌다.
미국의 희귀의약품법은 희귀질환 치료제 개발을 장려하고 지원하기 위한 제도다.
이번 지정으로 솔리제닉스는 FDA 최종 승인 시 7년간의 시장 독점권을 확보할 수 있게 됐다. 또한 임상시험을 위한 정부 보조금, 신약신청(NDA) 제출 시 고액의 FDA 사용료 면제, 세금 공제 등 다양한 재정적, 규제적 혜택을 받을 수 있게 됐다.
베체트병은 구강과 생식기의 통증성 궤양, 안구 염증을 주요 증상으로 하는 희귀 염증성 질환으로, 신체 여러 부위에 영향을 미칠 수 있다. 미국에서 약 1만8000명, 유럽에서 5만명, 터키에서 35만명, 전 세계적...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.