바이오엔텍, 재발성 자궁내막암 3상 임상시험 진행 중

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이오엔텍은 듀얼리티바이오와 협력하여 'HER2 발현 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 한 BNT323/DB-1303과 연구자 선택 화학요법의 비교 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 면역관문억제제 치료를 받은 이력이 있는 재발성 자궁내막암 환자들의 무진행 생존기간 개선에 있어 BNT323/DB-1303의 효과를 표준 화학요법과 비교 평가하는 것을 목표로 한다.
시험약인 BNT323/DB-1303은 정맥 주입 방식으로 투여되며, 연구자가 선택하는 독소루비신 또는 파클리탁셀과 같은 표준 화학요법과 비교된다.
이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했다. 공개 임상시험으로 눈가림법은 적용되지 않는다. 연구의 주요 목적은 새로운 약물의 효능과 안전성을 평가하는 치료 중심의 임상시험이다.
임상시험은 2025년 6월 10일에 시작되었으며, 1차 완료는 곧 이루어질 것으로 예상된다. 가장 최근 업...........................................................................................................................................................................................................................................................................................