바이오젠, IgA 신장병 치료제 펠자르타맙 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

바이오젠(BIIB)이 IgA 신장병 치료제 개발을 위한 3상 임상시험 현황을 발표했다.

바이오젠은 현재 'IgA 신장병 성인 환자 대상 펠자르타맙 3상 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험(PREVAIL)'을 진행하고 있다. 이 연구는 신장 손상으로 인한 단백뇨가 특징인 면역글로불린A 신장병(IgAN) 성인 환자를 대상으로 펠자르타맙이 단백뇨와 신장 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험약인 펠자르타맙은 정맥 투여 방식으로 단백뇨를 감소시키고 신장 여과 기능을 개선하도록 설계됐다. 연구 참여자들은 무작위로 펠자르타맙 또는 위약군에 배정되며, 연구 결과의 객관성을 위해 참여자와 연구진 모두 배정 그룹을 알 수 없도록 설계됐다.

이 중재 연구는 무작위 병행배정 모델을 채택했으며, 객관성 유지를 위해 참여자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두를 대상으로 하는 4중 맹검 방식을 사용한다. 연구의 주요 목적은 치료 효과를 평가하는 것이다.

임상시험은 2025년 5월 8일에 시작됐으며,................................................................................................................................................................................................................................................................................................