바이오젠, 혁신적 약물전달 시스템 리티필리맙 임상시험 진행

바이오젠(BIIB)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이오젠은 건강한 참가자들을 대상으로 3가지 기기(프리필드 시린지, 자동주입기, 신체부착형 주입기)를 통해 피하투여되는 리티필리맙(BIIB059)의 약동학적 동등성을 평가하는 무작위, 공개, 2군, 2단계, 병행군 연구를 수행하고 있다. 이 연구는 세 가지 다른 기기를 사용하여 피하 투여된 리티필리맙이 체내에서 어떻게 작용하는지 약동학적 동등성, 안전성, 내약성을 중점적으로 평가하는 것을 목표로 한다.
이번 중재 연구는 프리필드 시린지(PFS), 자동주입기(AI), 신체부착형 주입기(OBI) 세 가지 기기를 통해 리티필리맙을 투여하는 방식으로 진행된다. 이러한 기기들은 특히 손 움직임이 제한적이거나 주사 공포증이 있는 환자들의 투약을 용이하게 하는 것을 목표로 한다.
이 연구는 무작위, 병행배정 모델로 설계된 중재 연구이며 눈가림은 실시하지 않는다. 연구의 주요 목적은 치료다. 참가자들은 두 부분으로 나뉘어 1단계에서는................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................