카이버나, 2026년 자가면역질환 CAR-T 치료제 승인 선두주자로 부상

바이오기술 업계가 복잡한 질병 치료를 위한 첨단 치료제 개발에서 혁신의 물결을 타고 있다. 이러한 진전은 특히 첨단 세포치료제가 환자 치료의 혁신을 약속하는 자가면역질환 치료제 개발 분야에서 두드러지게 나타나고 있다.
수요일, 윌리엄 블레어는 자가면역질환 세포치료제에 주력하는 소형 바이오기술 기업 카이버나 테라퓨틱스(NASDAQ:KYTX)에 대한 커버리지를 개시했다.
카이버나의 주력 CAR T세포 치료제 후보물질인 KYV-101은 강직인간증후군과 중증근무력증에 대한 등록임상시험과 루푸스 신염 환자를 대상으로 한 두 건의 다기관 1/2상 임상시험이 진행되며 후기 임상개발 단계에 있다.
강직인간증후군(SPS) 대상 KYV-101의 등록용 2상 임상시험 주요 결과와 생물학적제제 허가신청(BLA) 제출은 2026년 상반기에 예상된다.
중증근무력증(MG) 대상 KYV-101의 등록용 3상 임상시험은 약 60명의 환자를 포함할 예정이며, 2025년 말까지 환자 등록을 시작할 계획이다. 2상 중간 데이............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................